布地奈德/福莫特罗治疗哮喘研究进展

在2007年5月18日至23日美国旧金山召开的美国胸科学会年会上,许多研究者以各种形式报告了哮喘治疗领域的研究进展。
本文就布地奈德/福莫特罗在哮喘中的应用新进展报告如下。

BUD/FM疗效新证据

美国北卡罗来纳Brien报告了BUD/FM长期治疗哮喘的疗效和安全性。
这项研究纳入708例年龄≥12岁、既往接受过吸入性皮质类固醇治疗的中、重度持续哮喘患者,并对其进行52周的双盲研究。
患者在接受BUD160μg共2吸每天2次治疗2周后,按3:1:1的比例被随机分入BUD/FM160/4.5μg4吸、BUD/FM160/4.5μg2吸或BUD160μg4吸每天2次组,观察哮喘急性加重和不良事件的发生率。
结果显示,BUD/FM640/18μg治疗组与BUD治疗组相比的哮喘急性加重≥1次患者比例显著下降,每例患者治疗年急性加重次数显著减少,至第一次哮喘急性加重时间延长。
BUD/FM320/9μg治疗组的结果也优于BUD治疗组。
但不良事件情况三组相似。

波兰学者Jaeschke调查了使用ICS者加用长效β2受体激动剂FM的疗效和安全性。
研究者检索了18项平行、双盲、随机研究,进行了系统评价和荟萃分析。
在12229例研究对象中,只发生2例与哮喘相关的死亡,没有与哮喘相关的气管插管。
接受LABA治疗的患者较少发生与哮喘相关的住院和与哮喘相关的严重不良事件。
研究者认为,在使用ICS的患者中,FM可显著降低与哮喘相关住院和所有严重不良事件的发生危险。

瑞典学者?譫Byrne也报告了在不同剂量BUD基础上加用LABA的疗效和安全性。
该学者对FACET研究进行了事后分析,澄清了增加ICS或加用LABA对达到“哮喘良好控制”或减少“哮喘不良控制”的益处。
结果显示,在BUD200mg/d基础上加用FM使“哮喘良好控制”的时间增加19%,使“哮喘不良控制”时间降低43%和头痛。

BUD/FM 与FP/SM疗法的比较

多项研究对BUD/FM与氟替卡松/沙美特罗疗法的疗效和安全性进行了比较,未发现两种疗法存在显著差异。
但加拿大学者Blais对两种疗法治疗后患者使用卫生保健资源情况进行比较,结果显示BUD/FM优于FP/SM。
Blais根据魁北克省卫生保健数据库,在2002年至2003年开始使用BUD/FM或FP/SM治疗的48~65岁哮喘患者中,比较了治疗1年后ICS或OCS使用、因哮喘急诊和住院、呼吸专科门诊、普通门诊、OCS处方药取药数、每周使用SABA平均剂量等。
结果显示,与FP/SM使用者相比,BUD/FM使用者较少因哮喘急诊、因哮喘住院、较少取用OCS处方药和较少使用SABA。
门诊就诊次数两者无显著差异。

其他

重度哮喘患者对皮质类固醇类药物相对不敏感。
BUD可以恢复重度哮喘患者外周血单核细胞对皮质类固醇的敏感性。
英国学者Mercado报告了这种作用的分子学机制。
福莫特罗通过抑制p38MAP激酶恢复对皮质类固醇的敏感性。
这一研究结果为重度哮喘的联合治疗机制提供了新观点。

皮质类固醇类药物治疗不敏感的影响因素还有肥胖。
加拿大学者Boulet在1242例未使用过皮质类固醇类药物治疗的哮喘患者中观察到,无论是在肥胖或不肥胖患者中,ICS/LABA联用的疗效都优于单纯ICS治疗。
在肥胖的患者,尤其是体质指数≥40kg/m2的患者中,ICS/LABA联用或单纯ICS治疗的疗效都显著下降,这种情况与性别和年龄无关。
法国学者Kleis的研究也显示,皮质类固醇疗效好的独立相关因素有低BMI、总IgE水平高、过去1年用过大剂量口服类固醇和无骨质疏松症。
因此,减轻体重可能也是哮喘治疗计划中的一个重要部分。

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