癫痫是一种反复发作、病程迁延、突发性大脑机能失调的慢性疾病。
其特征
为脑神经元突发性异常高频率放电并向周围扩散。
由于异常放电神经元所在部位
不同，临床表现为不同的运动、感觉、意识和植物神经功能紊乱的症状。
发作类型也分为部分性发作、全面性发作、全面性强直阵挛性发作，少部分患者
的发作分类不太确定。
目前，癫痫是神经内科仅次于脑血管病的第二大疾病，因
病程长，致残率高，仍是难根治病症之一。
据WHO统计，目前全球共有癫痫患者约5000万人，其中80％的人在发展中国
家。
此外，每年还出现200万位新的癫痫患者。
发达国家、经济转轨国家、发展
中国家和不发达国家的癫痫患病率分别为5.0‰、6.1‰、7.2‰、11.2‰。
东一
信达医药市场研究中心提供的数据显示，我国癫痫患病率为7‰，与WHO报告的发
展中国家7.2‰的发病率接近。
而上世纪80年代初的一项调查显示，1983年我国
癫痫患病率仅为4.4‰，比发达国家低。
短短20年时间，我国癫痫患者人数已升
至900万之多，且每年有将近40万的新发病人。
在发病人群中，男女比例为∶1。
不同年龄癫痫的发病率不同，1岁～10岁发病率最高，特别是1岁以
内为著。
10岁～19岁发病率稍低，以后均较低，但60岁以后又有所增加。
市场总值逐渐增长
2003年全球抗癫痫药市场总值为80亿美元，是1994年的5倍，历史复合年增
长率为21.4%。
近几年，世界抗癫痫药物市场呈明显的增长势头，平均
年增长率为10%。
对美国抗癫痫药物市场的研究表明，抗癫痫药物越来越多地在
其他疾病中作为辅助治疗药物，用于预防偏头痛，且作为疼痛控制治疗剂。
例如，
具有多种作用机制的新型抗癫痫药托吡酯可有效减少周期性头痛的发作。
《全国医院经济信息网》的数据显示，国内抗癫痫药品市场随整体医院药品
市场的变动呈稳步攀升的趋势。
2005年、2006年抗癫痫药医院购药金额增长率分
别为17.16%、18.43%，数量增长率分别为13.05%、6.27%。
至2007年上半年，抗
癫痫药的医院购药金额和购药数量分别较去年同期增长11.50%和21.00%。
尽管抗
癫痫药的医院购药金额和数量都在逐年增长，但其在整个神经系统医院药品市场
中所占的份额却在逐渐下降，2004年~2006年抗癫痫药的市场份额分别为4.53%、
4.11%、4.09%。
到2007年上半年，抗癫痫药仅占神经系统医院用药的3.57%。
虽
然抗癫痫药医院购药金额一路攀升，但因其增长速度低于神经系统药物的整体增
幅，故其地位未升反降。
图1：2004年~2007年2季度抗癫痫药医院购药金额、数量
传统产品把持市场
1980年，世界卫生组织推荐的6种抗癫痫药物是苯巴比妥、扑痫酮、卡马西
平、苯妥英钠、丙戊酸钠、乙琥胺。
经过20多年的发展，在国内市场上，老产品
苯巴比妥、卡马西平、苯妥英钠、丙戊酸钠仍然占据绝对的市场份额，其中丙戊
酸钠与托吡酯两个产品合计在数量和金额上都占据抗癫痫药物市场的半壁江山。
临床上治疗癫痫用药在光谱、安全性上仍有一定局限，故经过长时间的临床
验证的经典抗癫痫药物备受市场青睐。
作为治疗原发性和症状性全身发作性癫痫
的一线首选药，丙戊酸钠的销售金额占抗癫痫药市场近一半的份额，达43.92%；
但其增长率为4.82%，低于抗癫痫药整体同期增长率。
赛诺菲作为丙戊酸钠生产
的领头羊，其产品占据该药94.28%的市场份额。
托吡酯于1999年在中国上市，该品以具有作用谱广、较少药物间相互作用等
优势进军市场，至今已在临床应用约8年时间，逐渐被国内专业医师及病人接受。
对于具有多种发作类型且使用其他药物难以控制的患者来说，托吡酯的耐受性好，
是一种较好的选择。
托吡酯占据19.88%的市场份额，这一市场目前被西安杨森的
“妥泰”所独占。
卡马西平在2007年上半年的医院购药金额排序中居第三位，其销量仅次于丙
戊酸钠。
在众多的卡马西平生产厂家中，诺华制药独占鳌头，占据该药物市场90.85%
的份额。
葛兰素公司生产的拉莫三嗪可有效控制多种类型的癫痫发作，包括失神、失
张力及部分性发作。
与其他产品相比，拉莫三嗪能抑制谷氨酸的释放，且具有更
好的耐受性。
在临床十多年的实践中，拉莫三嗪逐渐被证实为一种较为理想的新
型抗癫痫药，该品2007年上半年的销售金额同比增长达49.71%。
图2：抗癫痫药2007年2季度购药金额MAT排序前5位药品气泡图
跨国药企稳居前列
面对药物市场的不断发展和日益激烈的竞争，世界各国的制药企业都在争相
开发和引进新的产品，争取以更大的优
势占领市场。
与国外抗癫痫药物研究开发活跃、市场增长迅猛相比，国内市场却
一直波澜不惊。
长期以来，抗癫痫药市场的绝大部分份额都被合资或外资企业所
占据，且各年销售金额排序前10位的企业较为固定，变化很小。
从表1可以看出，
抗癫痫药市场将继续掌控在赛诺菲、诺华、杨森、葛兰素等跨国药企的手中，国
有企业若想追赶，需付出较大的努力。
表1：抗癫痫药2007年2季度购药金额MAT排序前10位生产企业
| 排序 | 企业名称 | 代表药品 |
| 1 | 浙江杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司 | 丙戊酸钠 |
| 2 | 陕西西安杨森制药有限公司 | 托吡酯 |
| 3 | 北京诺华制药有限公司 | 卡马西平 |
| 4 | 英国葛兰素史克集团 | 拉莫三嗪 |
| 5 | 法国赛诺菲温莎公司 | 丙戊酸钠 |
| 6 | CIBA-GEIGY LIMITED | 奥卡西平 |
| 7 | 湖南省湘中制药有限公司 | 丙戊酸钠 |
| 8 | 江苏徐州恩华药业集团有限责任公司 | 氯硝西泮 |
| 9 | 上海新亚药业有限公司 | 苯巴比妥钠 |
| 10 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 丙戊酸钠 |
从国外临床来看，单用或合用一线抗癫痫药物，如丙戊酸钠、卡马西平，可
以控制大多数的癫痫发作。
而且目前的一线抗癫痫药如卡马西平、丙戊酸钠，更
便宜，临床经验更多。
一般情况下，用其他药物病人不能耐受时才换用昂贵的新
药。
新的抗癫痫药可作为添加治疗和单一治疗，但由于目前临床应用有限且价格
昂贵，新药一般作为添加药物治疗顽固性癫痫，其作为单一治疗的临床应用尚有
待进一步总结经验。
所以，业内人士预计，在国内抗癫痫药物市场上，老产品还
将持续走红。
在抗癫痫药物领域，除对现有的一些药物的剂型、给药方式进行革新以增强
作用等研发外，一些基于新的治疗方法与新的药理作用的药物也处在积极的研发
过程中，主要包括以下项目：开发乙内酰脲类肠胃外给药的肌肉注射剂型；开发
苯氮类产品包括卡马西平的液体制剂；用于癫痫急性反复发作的苯二氮类地西泮
的直肠制剂的开发；开发作为改善释药方法的劳拉西泮鼻内制剂；竞争性和非竞
争性N-甲基-D-天冬氨酸拮抗剂的开发等。
中国药学会科技发展中心
翔实