国家食品药品监督管理局对羟基脲制剂说明书进行修订

为控制羟基脲制剂的使用风险,保护患者用药安全,日前,国家食品药品监督管理局印发通知,决定对羟基脲制剂说明书进行修订。

说明书〔注意事项〕增加了对羟基脲的处理过程应该谨慎。
配药或者接触装有羟基脲的药瓶时应当戴上一次性手套,且在接触含有羟基脲的药瓶或者胶囊前后都要洗手。
该药应当远离儿童。

通知要求,各省、食品药品监督管理局督促辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。

Processed in 0.053476 Second , 26 querys.