本报讯 日前，阿斯利康公司宣布其口服的小分子表皮因子酪氨酸激酶抑制剂-吉非替尼在欧洲获准用于治疗表皮生长因子受体基因突变的非小细胞肺癌患者，包括诊断后的一线治疗。
分子靶向治疗是近10余年来临床肿瘤学中最受关注的热点研究课题，已使一些非小细胞肺癌、乳腺癌、肾癌、B细胞淋巴瘤、肝癌和消化道癌患者获益。
据了解，欧洲每年新发晚期肺癌病例超过10万例，大约10%～15%的非亚裔肺癌病例存在EGFR突变。
研究表明，吉非替尼对此类肿瘤患者疗效良好。
中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科孙燕教授表示：“吉非替尼在欧洲获得批准，象征着分子靶向治疗在某些常见肿瘤治疗中的地位得到了提高。
EGFR突变阳性的晚期肺癌患者可以选用比化疗更有效、耐受性更好的靶向药物治疗。
而这项重要决定的根据主要是来自亚洲临床肿瘤学家的研究成果。
这证明了在亚洲进行的临床试验受到了越来越广泛的重视。
”
记者了解到，吉非替尼是全球最早进入临床的表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂药物，自2002年上市以来，对非小细胞肺癌的治疗效果影响较大。
但是，其来自Ⅲ期的国际多中心临床试验研究数据并不令人满意，因而许多市场都限制了该药物的许可，阿斯利康在2004年也撤回了吉非替尼的欧洲上市申请。
但该产品在包括我国在内的亚洲国家疗效良好，已成为晚期肺癌患者的二线选择。
据悉，作为我国贡献病例最多的两项关键性Ⅲ期研究之一的INTEREST研究显示，与标准二线化疗相比，吉非替尼具有相等的总生存时间以及更好的生活质量获益；而IPASS研究证明，对经选择的亚裔患者，与两联化疗相比，吉非替尼用于一线治疗的无进展生存期、客观缓解率、耐受性以及生活质量获益方面有统计学显著性的优势。
欧盟人用医疗产品委员会与欧盟药品管理局科学顾问委员会也已作出积极表态，支持批准吉非替尼可以在不同病人中作为一线、二线、三线应用。
2009年7月1日，欧盟药品管理局正式批准吉非替尼用于成人的EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线、二线和三线治疗。