据中国医药报讯 随着美国FDA更改阿斯利康公司抗癌药吉非替尼的标签，本品将只提供给那些之前证明临床有效的患者。
抗凝血药希美加群没有获得美国批准，降胆固醇药罗苏伐他汀又遭遇安全性问题，阿斯利康目前急需好消息来重振士气。
鉴于吉非替尼在非小细胞肺癌治疗生存评估研究中的生存率结果未能达到批准要求，阿斯利康撤回向欧洲药审委提交的关于本品用于治疗非小细胞肺癌的欧洲上市申请。
再加上FDA要求更改药品标签，此番种种皆对本品前景产生影响，成为阿斯利康的头等大事。
标签更改后，本品只能用于之前证明临床有效的患者。
据悉，目前美国有4,000例患者使用本品，但预计这一数字以后将直线下降。
据了解，目前本品已经在36个国家获准上市。
本品在与基因技术公司、OSI制药和罗氏公司的同类产品erlotinib竞争中，正渐渐失去市场份额。
二者都是小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。
在临床研究中，Tarceva与安慰剂组相比能显著延长患者生存时间，目前其市场地位牢固。
2004年erlotinib的销售收入为1,330万美元。
阿斯利康主要的利润驱动器Iressa已经在日本和美国上市，其2004年全球销售收入为2.95亿美元。
目前日本暂不限制本品的临床使用，或许阿斯利康可以从本品的日本销售处获得一些安慰，2004年本品在日本的销售约占总销售的36%。