据中国医药报讯 日前，美国食品药品管理局发布了关于血管紧张素转换酶抑制剂的公共卫生忠告。
忠告称，与那些母体未曾使用过任何抗高血压药的婴儿相比，在母体妊娠头3个月暴露于ACEI下的婴儿，有出生缺陷的风险升高。
早期研究已发现，ACEI在妊娠后6个月可能影响胎儿发育。
所有ACEI类药品说明书都强调怀孕妇女在妊娠后6个月应尽可能避免胎儿暴露于ACEI下，否则可能造成胎儿发育异常，尤其是肾及相关组织结构的发育异常。
因此，现有A鄄CEI类药品说明书在开头部分都包含了一个黑框警告，警告药品可能对妊娠后6个月的胎儿造成伤害。
在妊娠用药分级目录中，后6个月使用ACEI被列入目录D，头3个月使用ACEI被列入目录C。
目录D是指对妊娠妇女的研究表明，药品与胎儿的某些风险相关，但一些患者用药的效益可能大于风险。
目录C是指可能存在妊娠风险，但没有被人体科学研究所证实。
FDA还不打算因此项观察性研究而改变ACEI在妊娠用药分级目录中的级别。
FDA将与卫生保健质量与研究所一起对其他相关的数据进行审查，以帮助确定这类药品在妊娠头3个月使用的风险级别。
FDA列出的ACEI包括：贝那普利、卡托普利、依那普利、福辛普利、赖诺普利、莫昔普利、培哚普利、喹那普利、雷米普利、群多普利。