据中国医学论坛报讯 美国FDA近日发出警告,肺癌病人接受贝伐单抗+放化疗,有发生气管—食管瘘的危险。
这一警告是根据一项多中心、非随机、单组Ⅱ期临床研究结果发出的。
该研究纳入29例限定分期的小细胞肺癌病人,病人接受联合放化疗和贝伐单抗,随后用贝伐单抗维持治疗6个月。
结果确定2例病人发生TE瘘,第3例致命性事件是上气道—消化道出血,死因不明。
所有3例事件均发生在贝伐单抗的维持治疗期,病人持续存在食管炎。
另外6例TE瘘发生在其他的肺与食管癌研究中,这些研究使用了贝伐单抗+化疗/放疗。
这些病例将导致贝伐单抗说明书安全部分的修改。