关于小儿氨酚烷胺颗粒等9种药品转换为非处方药的通知
国食药监安[2004]456号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》的要求,经我局审定,小儿氨酚烷胺等9种药品转换为非处方药,现将药品品种名单及其说明书予以公布。
并就有关事宜通知如下:
一、请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局接本通知后,尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。
二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。
审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》执行。
附件:1.转换为非处方药品种名单
2.9种非处方药药品说明书国家食品药品监督管理局
二○○四年九月十六日
附件1:
转换为非处方药品种名单 一、化学药品
序号 | 品名 | 规格 | 分类 | 备注 |
1 | 小儿氨酚烷胺颗粒 | 每袋含对乙酰氨基酚0.1克,盐酸金刚烷胺0.04克,人工牛黄4毫克,咖啡因6毫克,马来酸氯苯那敏0.8毫克 | 甲 | |
2 | 比沙可啶栓 | 每枚含比沙可啶10毫克 | 甲 | |
3 | 双扑伪麻分散片 | 每片含主要成分对乙酰氨基酚80毫克,盐酸伪麻黄碱7.5毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克 | 甲 | |
4 | 双唑泰棉栓 | 每枚含甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己啶8毫克 | 甲 | |
5 | 西地磷酸苯丙哌林泡腾片 | 10毫克 | 甲 | |
6 | 复合维生素片 | 每片含维生素A1.2毫克,维生素B11.6毫克,维生素B21.8毫克,维生素B62.6毫克,维生素B124.0微克,维生素C0.1克,维生素D312.5微克,维生素E15毫克,生物素0.2毫克,叶酸0.8毫克,烟酰胺19毫克,泛酸钙10毫克,钙0.125克,镁0.1克,磷0.125克,铜1毫克,铁60毫克,锰1毫克,锌7.5毫克 | 乙 |
二、 中成药
7 | 河车大造胶囊 | 0.35克/粒 | 甲 | 双跨 |
8 | 抗病毒软胶囊 | 每粒装0.45克 | 乙 | |
9 | 振源胶囊 | 每粒含人参果皂甙25毫克 | 乙 |