1988年至2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,有关克银丸的病例报告共14例,其中严重病例报告有肝损害10例、剥脱性皮炎1例。
1978年至2005年2月,国内文献报道中有关克银丸的病例报告共6例,其中肝损害4例、剥脱性皮炎2例。
典型病例:患者,男性,57岁,因恶心、乏力、腹胀10余日伴皮肤、巩膜黄染入院。
患者1个月前因银屑病服用克银丸,每次100粒,抗甲肝病毒IgM抗体,抗丙肝病毒抗体,尿胆红素,尿胆原(++),总胆红素73.0微摩尔/升,1分钟胆红素18.1微摩尔/升。
克银丸是由土茯苓、白藓皮、北豆根和拳参制备而成的中药复方制剂,具有清热解毒、祛风止痒的作用。
临床用于皮损基底红、便秘、尿黄属血热风燥型的银屑病。
鉴于克银丸可导致肝损害和剥脱性皮炎,建议患者必须在医生指导下使用,严格控制剂量和疗程,避免超量、长期使用;在治疗过程中注意肝功能监测;儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女慎用;有克银丸过敏史、肝功能不全患者禁用;对其他药物过敏者慎用。