最近,美国礼来制药公司和Icos生物技术公司合作开展的他达拉非II期临床试验结束。
试验结果表明,治疗阳痿的药物他达拉非,可用于治疗前列腺肥大症。
该研究分两个阶段进行,有250位前列腺肥大患者被纳入这一随机对照研究。
第一阶段研究为期6周,上述患者被随机分为他达拉非5毫克组和安慰剂组。
第二阶段的研究也为期6周,变化是将他达拉非组的药物剂量增加到每天20毫克。
研究者根据国际前列腺症状评分标准,对上述患者两个阶段的治疗效果进行评分。
结果显示,第一阶段治疗结束后,他达拉非组前列腺肥大改善指数为2.8,而安慰剂组改善指数为1.2;第二阶段治疗结束后,他达拉非组前列腺肥大改善指数为3.8,而安慰剂组改善指数仅为1.7。
两阶段的组间差异有显著性意义。
此外,他达拉非组的主要不良反应为消化不良、背痛及头痛。
研究者指出,他达拉非的作用机理是可以松弛前列腺平滑肌,但目前的研究数据仅证明他达拉非可以缓解前列腺肥大的症状,尚没有充分数据说明该药可以抑制前列腺增生。
该研究结果将在近期召开的有关国际会议上发表。