美国食品药品管理局7月12日宣布，批准Atripla片剂——一种由3种被广泛使用的抗逆转录病毒药组成的固定剂量的组方药品，每天一次，每次一片，单独或与其他抗逆转录病毒药一起使用治疗成年人艾滋病病毒-1感染。
FDA认为，这种新药改变了过去艾滋病患者每天必须服用两种或两种以药物的用药方式，能够让患者更容易地坚持治疗，而能够遵照疗程接受治疗和如何治疗同等重要。
该药是首个每日一次、每次一片的用于治疗HIV/AIDS的药物，其中包含了Su-stiva、Emtriva、Viread的活性成分。
FDA在1998年批准Sustiva，在2001年批准Viread，在2003年批准Emtriva。
此外，这3种药的组方药的安全性和有效性在一个为期48周的临床试验中得到了证明。
244名感染了HIV-1患者的成年人接受了Atripla，结果80%的受试者HIV显著减少，健康的CD4细胞数量大量增加。
Atripla的批准是FDA在2004年5月的一个指南里概述的“加快审查程序”的结果。
“Atripla的批准简化了受HIV-1感染的成年人的治疗方案，并且将可能改善患者坚持治疗的能力，从而长期有效地控制HIV-1，这给许多最受AIDS流行影响国家的患者提供了一个尤其重要的益处。
”FDA代理局长Andrew C.vonEsche-nbach称。
“这个新产品为处方者提供了一个受欢迎的选择，他们遵循用至少3种高度有活性的抗逆转录病毒药开始HIV-1治疗的建议，这个方案有可能显著地改善许多患者的病况，并帮助他们坚持治疗方案，以使病毒产生的耐药性最小。
”FDA的CDER主任Steven Galson博士称，“因为Atripla的3种成分都已用了一段时间，所以它们的特性和作用是很清楚的。
”
Atripla的标签包括一个黑框警告：使用该药可能导致乳酸中毒。
在慢性乙肝患者中，停止Atripla治疗可能导致乙肝感染的严重发作。
其他报道使用Altripla成分可能导致的严重不良事件包括：严重肝毒性、肾损伤和严重抑郁。
组方药试验中，受试者经历过的最常见的不良事件包括：头痛、晕眩、异常疼痛、恶心、呕吐和皮疹。
美国现有100多万人HIV感染者和AIDS患者，并且据报道每年有4万例新增病例。
目前，美国有28个产品被批准用于治疗HIV感染。
据悉，该药将在获批准后7个工作日上市销售。