一项双盲安慰随对照的试验显示,在55~80岁绝经后妇女中,每月口服1次伊班膦酸钠,持续12个月,髋骨和椎骨的骨矿物质密度和强度改善[《内分泌与代谢杂志》10月在线发表]。
在此项试验中,93名妇女的年龄在55~80岁之间,其骨矿物质密度T分数为-2.0或≤-5.0,患者随机接受12个月的口服伊班膦酸钠150mg/月或安慰剂。
主要研究终点是全髋骨定量CT的骨矿物质密度改变。
次要终点是其他骨矿物质密度位点QCT和有限元分析结果、双能X线吸收仪分布区的骨矿物质密度和髋骨结构分析结果。
在12个月时,定量CT和双能X线吸收仪检查结果均显示,全髋的整体骨矿物质密度较安慰剂组分别增加2.2%和2.0%。
与安慰剂组相比,伊班膦酸钠组有限元分析的髋骨强度-密度比增加,股骨、皮质骨和小梁骨强度也增加,增加分别为4.1%(P
伊班膦酸钠组与安慰剂相比,椎骨、皮质骨和小梁骨强度以及前后弯曲僵直改善明显,治疗差异分别为7.1%(P