美国FDA近日批准可注射式皮肤填充剂两个新适应证:矫正中重度的面部皱褶和HIV患者的面部脂肪萎缩。
该产品是首个包裹于水基载体内的羟磷灰石钙盐微粒,可填充面部的皱褶和凹陷,且刺激新胶原形成以恢复饱满的轮廓。
美国一项多中心研究纳入117例有中重度面部皱褶的患者,双侧脸分别接受羟磷灰石钙盐和人体胶原。
结果显示,前者注射容量仅为后者的一半,但6个月时治疗改善率却显着提高,同时出现面部脂肪萎缩。
大多数患者需要3次治疗。
结果,第3个月时患者左颊平均厚度改善达2.6mm,第6个月时改善达到2.4mm。
该产品的耐受性和安全性都很好,最常见的不良事件有暂时水肿、淤斑、红斑或注射部位疼痛。