FDA和施贵宝警告医生关注乙肝治疗药物潜在风险

据国外媒体报道,美国健康管理部门日前警告医生关注施贵宝公司乙肝治疗药物在HBV/HIV合并感染的病人中应用,导致对HIV病毒耐药的风险。

美国食品药品监督管理局日前在乙肝治疗药物博路定的说明书上增加了黑框警示,是FDA所能运用的最强的药物风险警示手段。

施贵宝公司也给医生发出信件,在信中警告说,合并感染了乙肝病毒和艾滋病毒的病人不应该服用恩替卡韦,除非他们同时在应用标准的抗逆转录病毒治疗。
如果病人没有使用艾滋病药物,则可能发展成对艾滋病病毒的耐药。
施贵宝指出,任何病人在使用恩替卡韦前必须检测艾滋病毒抗体。
艾滋病毒感染终末期称为艾滋病,又叫获得性免疫缺陷综合征。

乙型肝炎是由乙肝病毒攻击肝脏导致的病变,可导致感染,肝硬化,肝衰竭或死亡。
乙肝的高风险人群包括滥用毒品者,同性恋男性和医疗工作者。
大约125万美国人为慢性乙肝感染者,尽管根据美国疾病预防控制中心的数据,新发的感染病例呈下降趋势。

按照世界卫生组织的,全世界有20亿人感染乙肝病毒,问题为严重。
世界卫生组织把乙肝称为“人类主要疾病之一,是一严重的公共卫生问题”。

施贵宝公司报告2007年第二季度的博路定销售额为5千9百万美元,比上一年该季度的销售额1千4百万美金有提高,施贵宝公司把博路定视为生意增长的驱动者。

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