本报讯 近日，美国食品药品监督管理局宣布：将要求部分用于肾脏移植的免疫抑制药物制造商更新药品说明书信息，说明使用这些药品存在增加患者感染的风险。
需要修改说明书药物有：Rapamune、Sandimmune和环孢毒素A仿制药、Neoral和Neoral仿制药、Cellcept和骁悉仿制药、Myfortic
FDA充分分析了这些药物已有的不良反应报告，要求新说明书中必须体现报告反映信息：使用该药物存在机会性感染的风险，包括激活潜在病毒引发感染，如导致发生与BK病毒相关的肾病，影响移植受者的康复。
此类感染可能导致严重后果，包括移植的失败。
据悉，免疫抑制药物brrograf说明书中已经包含了应新增的机遇性感染风险的警示信息。