《中国生物制品规程》

生物制品统一名称规程
生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程
生物制品国家标准品的制备和标定规程
生物制品分批规程
生物制品分装规程
吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程
- 附录1　百日咳菌苗原液制造及检定要求
- 附录2　百日咳菌苗原液免疫力试验方法
- 附录3　百日咳菌苗原液毒性试验方法
- 吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂使用说明书
吸附百日咳菌苗、白喉类毒素混合制剂制造及检定规程
- 吸附百日咳菌苗、白喉类毒素混合制剂使用说明书
钩端螺旋体菌苗制造及检定规程
- 钩端螺旋体菌苗使用说明书
冻干皮内注射用卡介苗制造及检定规程
- 冻干皮内注射用卡介苗使用说明书
A群脑膜炎球菌多糖菌苗制造及检定规程
- A群脑膜炎球菌多糖菌苗使用说明书
冻干皮上划痕用鼠疫活菌苗制造及检定规程
- 冻干皮上划痕用鼠疫活菌苗使用说明书
皮上划痕人用炭疽活菌苗制造及检定规程
- 皮上划痕人用炭疽活菌苗使用说明书
冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗制造及检定规程
- 冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗作用说明书
治疗用布氏菌病菌苗制造及检定规程
- 治疗用布氏菌病菌苗使用说明书
短棒状杆菌菌苗制造及检定规程
- 短棒状杆菌菌苗使用说明书
流行性乙型脑炎灭活疫苗制造及检定规程
- 流行性乙型脑炎灭活疫苗使用说明书
冻干流行性乙型脑炎活疫苗制造及检定规程
- 冻干流行性乙型脑炎活疫苗使用说明书
森林脑炎疫苗制造及检定规程
- 森林脑炎疫苗使用说明书
人用浓缩狂犬病疫苗制造及检定规程
- 人用浓缩狂犬病疫苗使用说明书
冻干麻疹活疫苗制造及检定规格
- 冻干麻疹活疫苗使用说明书
冻干流行性腮腺炎活疫苗制造及检定规程
- 冻干流行性腮腺炎活疫苗使用说明书
口服脊髓灰质炎活疫苗制造及检定规程
- A、猴肾细胞脊髓灰质炎活疫苗
- B、人二倍体细胞脊髓灰质炎活疫苗
- 口服脊髓灰质炎活疫苗使用说明书
血源乙型肝炎疫苗制造及检定规程
- 血源乙型肝炎疫苗使用说明书
冻干黄热活疫苗制造及检定规程
- 冻干黄热活疫苗使用说明书
吸附精制白喉类毒素制造及检定规程
- 附录　WHO推荐的白喉类毒素效价测定方法
- 吸附精制白喉类毒素使用说明书
吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程
- 附录　WHO推荐的破伤风类毒素效价测定方法（毒素攻击法）
- 吸附精制破伤风类毒素使用说明书
成人用吸附精制白喉类毒素制造及检定规程
- 成人用吸附精制白喉类毒素使用说明书
吸附精制白喉、破伤风二联类毒素制造及检定规程
- 吸附精制白喉、破伤风二联类毒素使用说明书
精制抗毒素制造及检定规程
- 附录1　抗毒素生产用马匹免疫方法
- 附录2　白喉抗毒素效价测定法（家兔皮肤试验法）
- 附录3　破伤风抗毒素效价测定法（小白鼠试验法）
- 附录4　气性坏疽抗毒素效价测定法（小白鼠试验法）
- 附录5　肉毒抗毒素效价测定法（小白鼠试验法）
- 附录6　类A血型物质测定法（血凝抑制法）
- 精制白喉抗毒素使用说明书
- 精制破伤风抗毒素使用说明书
- 多价精制气性坏疽抗毒素使用说明书
- 精制肉毒抗毒素使用说明书
精制抗蛇毒血清制造及检定规程
- 附录1　抗蛇毒血清生产用马匹免疫方法
- 附录2　抗蛇毒血清效价测定方法（小白鼠试验法）
- 精制抗蛇毒血清使用说明书
精制抗炭疽血清制造及检定规程
- 附录　抗炭疽血清生产用马匹免疫方法
- 精制抗炭疽血清使用说明书
精制抗狂犬病血清制造及检定规程
- 附录1　抗狂犬病血清生产用马匹免疫方法
- 附录2　精制抗狂犬病血清3效价（IU）测定方法
- 精制抗狂犬病血清使用说明书
原料血浆采集（单采知浆术）规程
- 附录1　单采血浆献血员体检及化验标准
- 附录2　抗凝剂、分血浆袋及采血器的热原质检查
人胎盘血白蛋白制造及检定规程
- 人胎盘血白蛋白使用说明书
- 冻干人胎盘血白蛋白使用说明书
人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程
- 人血白蛋白（低温乙醇法）使用说明书
- 冻干人血白蛋白（低温乙醇法）使用说明书
人血丙种球蛋白制造及检定规程
- 人血丙种球蛋白使用说明书
乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程
- 附录　抗-HBs效价测定（RIA法）
- 乙型肝炎免疫球蛋白使用说明书
狂犬病免疫球蛋白制造及检定规程
- 狂犬病免疫球蛋白使用说明书
破伤风免疫球蛋白制造及检定规程
- 破伤风免疫球蛋白使用说明书
冻干组织胺丙种球蛋白制造及检定规程
- 冻干组织胺丙种球蛋白使用说明书
冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂制造及检定规程
- 附录1　人凝血因子Ⅷ效价测定（一步法）
- 附录2　人凝血因子Ⅷ效价测定（二步法）
- 冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂使用说明书
冻干人凝血酶原复合物制造及检定规程
- 附录1　凝血酶活性测定法
- 附录2　冻干人凝血酶原复合物效价测定法
- 冻干人凝血酶原复合物使用说明书
冻干人纤维蛋白原制造及检定规程
- 冻干人纤维蛋白原使用说明书
冻干基因工程α1b干扰素制造及检定规程
- 冻干基因工程α1b干扰素使用说明书
冻干基因工程α2a干扰素制造及检定规程
- 冻干基因工程α2a干扰素使用说明书
冻干精制人白细胞干扰素制造及检定规程
- 附录　干扰素效价测定
- 冻干精制人白细胞干扰素使用说明书
旧结核菌素制造及检定规程
- 旧结核菌素使用说明书
- 稀释旧结核菌素使用说明书
结核菌素纯蛋白衍化物（TB-PPD）制造及检定规程
- 50IU/ml结核菌素纯蛋白衍化物（TB-PPD）使用说明书
- 20IU/ml结核菌素纯蛋白衍化物（TB—PPD）使用说明书（专供流行病学调查用）
卡介菌纯蛋白衍化物（BCG-PPD）制造及检定规程
- 卡介菌纯蛋白衍化物（BCG-PPD）使用说明书
布氏菌素制造及检定规程
- 布氏菌素使用说明书
锡克试验毒素制造及检定规程
- 锡克试验毒素使用说明书
生物制品包装规程
生物制品储存、运输规程
生物制品生产用马匹检疫及管理规程
实验动物和动物试验管理规程
人二倍体细胞建株、检定及制备疫苗规程
生物制品无菌试验规程
- 附录　1无菌试验培养基处方
- 附录2　需-厌氧菌无菌试验培养基灵敏度试验法
- 附录3　霉菌无菌试验培养基灵敏度试验法
生物制品热原质试验规程
生物制品化学规定规程
- PH值测定（电位法）
- 固体总量测定
- 半微量定氮法
- 蛋白质含量测定
- 硫酸铵含量测定
- 氯化钠含量测定
- 钠离子含量测定（火焰亮度法）
- 钾离子含量测定（火焰亮度法）
- 枸橼酸离子含量测定
- 亚硫酸氢钠含量测定
- 氢氧化铝（或磷酸铝）含量测定
- 游离甲醛测定
- 苯酚含量测定
- 硫柳汞及硝酸汞苯含量测定
- 氯仿含量测定
- 费休（K.Fischer）氏水分测定法
- 人白蛋白吸收度测定
- 人白蛋白残留铝离子会计师测定（铝试剂法）
- 人白蛋白（或丙种球蛋白）纯度测定
- 残留聚乙二醇（PEG）含量测定
- 人血白蛋白多聚体含量及人血丙种球蛋白中lgG各组份测定（高压液相凝胶柱色谱法）
- 人血白蛋白中辛酸钠含量测定（气相色谱法）
- F（ab）2含量测定
- 荚膜多糖抗原分子大小测定（琼聚糖4B柱层析法）
- O－乙酰基含量测定
- 磷含量测定
- 核糖含量测定
伤寒菌苗制造及检定规程
- 伤寒菌苗使用说明书
伤寒、副伤寒甲二联菌苗制造及检定规程
- 伤寒、副伤寒甲二联菌苗使用说明书
伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗制造及检定规程
- 伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗使用说明书